作者：姚尚龙

2025年是我国分娩镇痛工作实现高质量发展的关键之年。自2024年11月中国椎管内分娩镇痛实施规范正式发布以来，我国椎管内分娩镇痛进入了标准化实施的新阶段。这一技术规范的出台，为全国各级医疗机构提供了统一的操作标准，直接推动"2025年三级医疗机构分娩镇痛全覆盖"目标的收官工作，并为2027年实现二级以上医疗机构全面普及奠定了坚实基础。当前，规范化建设的重点已转向全面提升实施质量，通过多学科协作和标准化操作，切实保障母婴安全，优化孕产妇分娩体验，为落实国家生育政策提供有力保障。

背景与必要

临床实践的规范化体系由标准、指南和专家共识三个层次构成，它们相辅相成共同保障医疗质量。标准是具有强制性的技术准则，如《麻醉记录单标准》，是必须遵守的医疗"基本法"；指南是基于循证医学的临床路径推荐，如《正常分娩指南》，为医生提供"最佳路线图"；专家共识则是前沿领域的专业建议，如《分娩镇痛专家共识》，代表着学科发展的"先锋探索"。三者中唯有标准具有强制约束力，指南和共识均为参考性文件，这种分层设计既确保了医疗安全底线，又为临床决策保留了弹性空间，推动着医疗实践在规范与创新中稳步发展。

参与机构

为确保标准制定工作的专业性与权威性，标准起草需满足以下核心要求：首先应明确标准类型，依据制定目的和内容将其界定为规范性、规程性、指南性、产品或服务标准中的一类；其次需规范命名并严格查重，在拟定名称后通过“中国标准服务网”检索比对，如有雷同须调整名称或内容以避免重复；同时起草单位不得少于5家，以保障专业代表性和权威基础。此外，标准申报材料须系统阐述该领域国内外发展现状，清晰说明制定的目的和必要性，如现有标准缺失或技术要求不足，并明确界定标准范围及主要技术要素，为专家评审提供充分依据。该实施规范共有2位技术负责人：姚尚龙教授，徐子锋教授；2家申报单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院，上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院；7家参与单位：首都医科大学附属北京妇产医院、复旦大学附属妇产科医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、四川大学华西第二医院、湖南省妇幼保健院、广东省妇幼保健院、浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院（长春市妇产医院）。

中国分娩镇痛面临的问题

在中国开展规范化分娩镇痛具有重要临床价值与社会意义。当前我国面临孕产妇基数庞大、高龄高危比例持续攀升（2020年已达15.8%）以及剖宫产率居高不下（2018年达36.7%）等多重挑战。随着"三孩"政策实施和医疗水平进步，产妇对舒适化分娩的需求日益迫切。规范化椎管内镇痛作为最有效的疼痛管理手段，不仅能显著提升分娩体验、降低非医学指征剖宫产率，还能有效减少产后出血和抑郁等并发症风险。麻醉医师24小时进驻产房既可确保镇痛质量，又能强化产房应急救治能力。建立符合中国实际的分娩镇痛规范体系，既是保障母婴安全的关键举措，也是推动我国产科麻醉国际化发展的重要途径。通过完善技术流程、加强专业培训和多学科协作，将全面提升分娩镇痛服务质量，为实现"健康中国"目标提供有力支撑。

临床实践的主要内容

中国椎管内分娩镇痛实施规范构建了覆盖临床评估至操作实施的全流程质控体系，系统整合了镇痛前评估、适应证与禁忌证判断、标准化操作流程及人员职责分工。该标准文本结构完整，涵盖适用范围、引用文件、术语定义、原则与要求、实施过程、操作规范、分娩镇痛中转剖宫产及质量控制几大板块，旨在应对我国孕产妇基数大、高龄比例高、剖宫产率居高及分娩镇痛率待提升等现实挑战。通过融合国内外最新研究成果与中国临床实践特点，建立了完整的技术标准体系，适用于中国妇产专科医院、综合医院等配备分娩产房的医院开展分娩镇痛时规范麻醉操作和相应的处置管理。规范实施后将通过多层次学术推广促进临床落地，并推动标准由团体标准向行业标准乃至国家标准升级，最终通过规范化操作降低围产期风险、减少产后并发症、控制非医学指征剖宫产率，为提升母婴安全水平和人口质量提供重要保障。

术语和定义

椎管内分娩镇痛  指在腰椎间隙进行穿刺并置入导管，通过连接止痛泵持续输注低浓度局麻药或镇痛药物，以阻断子宫收缩的疼痛信号，产生区域性镇痛效果，从而减轻分娩过程中的宫缩疼痛。

硬膜外分娩镇痛  将药物注入硬膜外腔，持续输注低浓度局麻药或镇痛药物，抑制宫缩疼痛信号的传导，实现区域性镇痛，有效缓解产痛。

腰-硬联合分娩镇痛  联合应用腰麻（蛛网膜下腔阻滞）与硬膜外麻醉技术，迅速起效并持续镇痛，有效抑制宫缩痛信号，提供完善的分阶段镇痛保障。

单次蛛网膜下腔分娩镇痛  将单剂量麻醉或镇痛药物注入蛛网膜下腔，快速产生区域性麻醉效果，阻断疼痛信号传导，适用于短期或特定产程的镇痛需求。

原则与要求

规范要求分娩镇痛遵循自愿、安全的原则，以达到最大程度降低产妇产痛、最小程度影响母婴结局为目的。分娩镇痛的规范化实施需要具备一套完整的组织管理体系，包括硬件设施、人力资源、规章制度等。具体要求如下。

医疗机构的基本要求  首先要具备实施椎管内分娩镇痛临床工作的基本设施：包括完善消毒条件的独立操作空间，并按照院内感染控制制度对产房的要求进行院感监测与管理。其次需具备实施椎管内分娩镇痛临床工作的基本设备：①多功能监护仪，供氧设备包括中心供氧/氧气瓶、鼻吸管、吸氧面罩；②吸引设备包括负压吸引器、吸引管、吸痰管；③椎管内镇痛穿刺包、镇痛泵；④胎心监护仪、新生儿抢救复苏设备；⑤抢救车，包括抢救物品及药品；⑥气管插管设备包括喉镜、气管导管、口咽通气管、喉罩、困难气道器具等：医疗区域内具有麻醉机和除颤器等。最后需具有实施椎管内分娩镇痛的基本药品和处理意外或并发症的应急药品：①静脉输液用液体；②局部麻醉药（利多卡因、罗哌卡因、布比卡因等）；③阿片类药物（芬太尼、舒芬太尼等）；④急救类药品（麻黄素、阿托品、去氧肾上腺素、肾上腺素、咪达唑仑、脂肪乳剂等）；⑤消毒液、毒麻药管理按照国家规范要求执行。

人员资质要求  麻醉医生资质需满足以下要求：需具备三年以上临床经验的高年资住院医师或更高职称，能够独立实施分娩镇痛操作，持有毒麻类药品处方权，并具有抢救复苏实践经验或接受过相关专业培训。配合实施椎管内分娩镇痛工作的产科医师及护理人员，需依法取得相应执业资格证书，并完成椎管内分娩镇痛专项系统培训，同时掌握抢救复苏技能或接受过相关专业培训。

规章制度  开展分娩镇痛的医疗机构应将分娩镇痛工作纳入医院日常管理体系，建立健全相应的规章制度，除了基本的医疗工作制度和质控规范的基本制度，包括交接班制度、知情同意制度、麻醉药品及处方管理制度、查对制度、会诊制度、抢救制度等。

分娩镇痛前的评估

病史采集

分娩镇痛前的全面评估是保障母婴安全的基础环节。评估内容涵盖病史采集、体格检查及必要辅助检查，旨在系统掌握产妇健康状况与麻醉风险。病史采集需全面了解产妇基本信息、本次妊娠情况、合并疾病与用药史。重点包括年龄、身高、体重等基础信息；孕周、胎位、胎儿状况等产科指标；抗凝药等特殊用药记录；既往麻醉史、药物过敏史及手术史；同时需特别关注脊柱状况、神经系统疾病史及慢性疼痛病史。体格检查应监测生命体征，评估营养状态与活动耐力，并完成专项的椎管内穿刺可行性评估及气道评估。辅助检查需包含血常规、凝血功能、肝肾功能及心电图等基础项目。对合并症患者需实施针对性检查：糖尿病高危孕妇应完成糖耐量筛查；高血压患者需开展靶器官损害评估；心脏病患者需进行动态心电图及心功能检测；神经系统疾病患者应根据专科建议完成影像学检查。该评估体系通过多维度信息收集，为制定个体化分娩镇痛方案提供重要依据，确保临床实施的安全性与有效性。

适应证与禁忌证

实施椎管内分娩镇痛的适应证包括：产妇自愿提出要求，且经产科医师评估可进行阴道分娩试产者。原则上，只要产妇具有镇痛意愿且不存在相关禁忌证，即可实施。对于高危产妇，需综合评估所在医院的软硬件条件，包括麻醉医师技术水平、产科与新生儿科专业能力、多学科协作机制及医院设施设备等，以全面保障母婴安全。

椎管内分娩镇痛的禁忌证包括：产妇拒绝签署知情同意书；经产科医师评估不宜进行阴道分娩者；以及产妇无法配合穿刺操作、存在产科异常情况（如脐带脱垂、持续性宫缩乏力或宫缩异常、前置胎盘、头盆不称及骨盆异常）、合并神经系统疾病（如脊髓或脊神经根病变、颅内高压等）、凝血功能障碍、对局部麻醉药或阿片类药物过敏、严重低血容量或休克等血流动力学不稳定状态、穿刺部位或全身性感染，以及脊柱外伤或严重畸形可能影响穿刺操作的情形。

分娩镇痛前的准备

在分娩镇痛前的准备中，需建立面向孕产妇及家属的产前宣教制度，积极运用信息化手段开展多形式的分娩镇痛宣传与麻醉咨询服务，通过有效沟通提升其对分娩镇痛的认知水平。在饮食与液体通道管理方面，存在误吸风险或具备产科高危因素可能中转剖宫产的产妇原则上需禁食禁饮；所有产妇进入产房后均应常规开放静脉通路以保障补液与抢救需要，对因呕吐或进食不足者应根据临床情况及预期分娩时间制定个体化补液方案，明确液体种类与输注速度。

实施时机与流程

产程启动后，只要产妇提出需求，经评估无禁忌证后，即可在任一产程阶段实施分娩镇痛。完整流程分为准备与执行两大阶段：准备阶段始于产妇提出镇痛要求，经产科团队确认阴道试产条件后，由麻醉医师完成专业评估并制定个体化方案，随后进行风险告知及知情同意签署；执行阶段首先进行三方核对，建立静脉通路并实施持续生命体征监测、吸氧及胎心监护，随后完成椎管内穿刺置管并开启持续镇痛（可采用患者自控镇痛泵连续或脉冲模式给药）。镇痛期间需根据产程进展动态评估运动阻滞程度与疼痛评分，及时调整药物剂量与浓度，并完整记录评估、操作及镇痛效果等关键信息：负荷剂量后30分钟内每5~10分钟记录生命体征，之后按0.5~2小时频率持续记录，所有资料均作为病历组成部分保存，确保全程可追溯与质量可控。

分娩镇痛期间的镇痛管理

分娩镇痛期间的镇痛管理需满足明确的神经阻滞要求：第一产程应实现T₁₀～L₁节段阻滞，第二产程则需扩展至T₁₀～S₄节段。理想状态下，应在提供有效镇痛的同时不影响产程进展与分娩活动。实施椎管内镇痛后需持续进行动态管理，建议将疼痛强度控制在视觉模拟评分（VAS）3分及以下，使产妇仅感知宫缩压迫感而无明显痛感。

若出现镇痛不全或偏侧阻滞（VAS＞3分），应立即检查双侧感觉阻滞平面，确认硬膜外导管位置及通畅度，评估镇痛泵功能状态，必要时调整导管位置或重新穿刺置管。随着产程推进或使用缩宫素引发的宫缩增强，可通过硬膜外追加局麻药或调整泵注参数加强镇痛，但需密切监测由此可能引发的血流动力学与呼吸变化。对于因产科因素（如持续性枕后位）导致的镇痛不足，需同步进行产科干预；实施会阴侧切或器械助产前，可通过追加1%~2%利多卡因或1%~3%氯普鲁卡因5~10mL强化镇痛效果。

当发生产程中爆发痛时，需系统评估疼痛特征与部位，核查导管位置与设备运行状态，测试感觉阻滞平面是否充分，并依据产程阶段与产妇实际需求，及时调整硬膜外药物剂量与浓度以实现快速镇痛控制。

产程中母体与胎儿监护及管理

在分娩镇痛全程中，需对母体及胎儿实施系统化监护与管理。母体监护方面，应持续监测生命体征，从注入试验剂量至首剂后30分钟内需每5~10分钟监测记录心率和血压，之后调整为每0.5~2小时监测；若中途追加剂量，需重新按5~10分钟频率监测至追加后30分钟。镇痛管理应配合产程进展，通过规范化干预促进阴道分娩并降低剖宫产率。胎儿监护需全程常规进行，以胎心率监测为核心手段，结合宫缩间歇期听诊或电子胎心监测评估基线变异及宫缩关联，必要时辅以胎动计数、超声检查或头皮血样分析。若出现胎心异常或疑似胎儿窘迫，应立即启动宫内复苏措施：包括停止屏气、停用催产素、使用子宫松弛剂，调整产妇体位避免仰卧位综合征及脐带受压，面罩高流量给氧，静脉输液并酌情应用血管活性药物改善胎盘灌注，同时进行产科检查排除脐带压迫。实施复苏措施后需持续评估胎心变化，若无改善需准备紧急剖宫产手术。

操作规范

硬膜外分娩镇痛

分娩镇痛的主要麻醉方式包括：硬膜外镇痛、腰-硬联合镇痛和单次蛛网膜下腔镇痛。其中硬膜外分娩镇痛是目前国内应用最广泛的分娩镇痛方式，效果确切，可控性好，对母婴影响小，留置在硬膜外的导管在紧急情况下可用于紧急剖宫产麻醉的需要。

操作步骤  包括：①准备相关的药品、物品并检查各项设备；②对产妇行心率或脉率、血压、脉氧饱和度监测以及胎心监测；③开放静脉补液；④协助产妇摆放体位（可选择侧卧位或坐位）；⑤选择合适的穿刺间隙（L_2~3或L_3~4间隙）行硬膜外穿刺；⑥留置硬膜外导管；⑦给予 1.5%利多卡因3mL作为硬膜外试验剂量（可加入1：20万或1：40万的肾上腺素，除妊娠高血压疾病、子痫前期、心脏病等产妇外）；⑧试验剂量阴性后妥善固定导管，嘱产妇左倾或右倾卧位，避免仰卧位综合征的发生；⑨进行有效的监测和评估，如无异常，视产妇及产程的具体情况给予硬膜外药物的负荷剂量；⑩连接并启动硬膜外镇痛药物的输注装置，可选择患者自控硬膜外输注模式或者程控硬膜外脉冲输注方式。

药物方案  可使用低浓度的局麻药物或局麻药物联合阿片类药物，既可以达到满意的镇痛效果，又能降低运动神经阻滞及器械助产的发生率，并且能最大程度减轻对产程时间的影响。坚持个体化给药的原则。在局麻药物的选择上，可选择0.04%~0.125%的布比卡因或者0.0625%~0.15%的罗哌卡因；在阿片类药物的选择上，可选择0.5 ~2 μg/mL的芬太尼或者 0.2 ~0.6 μg/mL的舒芬太尼。在镇痛维持方面，建议使用自控镇痛装置，可根据产妇的疼痛程度灵活进行镇痛泵的选择以及设置。

单次蛛网膜下腔分娩镇痛

单次蛛网膜下腔分娩镇痛主要适用于预计短时间内可能分娩、尤其是产程进展迅速的经产妇。操作流程包括：①准备相关药品物品并检查设备；②首选L_3~4、其次选择L_2~3或L_4~5间隙行硬膜外穿刺；③采用针内针技术穿破硬脊膜；④确认脑脊液回流后注入药物，随后嘱产妇取左侧或右侧卧位以避免仰卧位综合征，并进行有效监测与评估。药物方案可选择：①2.5mg罗哌卡因联合2.5μg舒芬太尼或12.5μg芬太尼；②2mg布比卡因联合2.5μg舒芬太尼或12.5μg芬太尼；③也可单独使用2.5~7μg舒芬太尼、15~25μg芬太尼、2.5~3mg罗哌卡因或2.0~2.5mg布比卡因。

分娩镇痛中转剖宫产

在分娩镇痛中转剖宫产的过程中，麻醉科医师需定时巡视产房，评估镇痛效果并跟进产程进展，以便及时处理异常情况，此举有助于提升中转剖宫产麻醉的成功率。麻醉方式应依据产妇与胎儿状况、镇痛效果、医疗条件及麻醉技术水平综合选择。若椎管内分娩镇痛留置的硬膜外导管状态良好，可继续用于剖宫产麻醉：决定手术后，可立即经硬膜外腔注入试验剂量评估麻醉平面，转运前给予首次剂量并在入手术室后追加药物以缩短麻醉准备时间；推荐分次注入1.5%~2%利多卡因或2%~3%氯普鲁卡因，联合芬太尼或舒芬太尼可加快起效，使用碳酸氢钠碱化利多卡因液也可加快起效速率。若硬膜外给药后镇痛效果不理想，往往预示剖宫产麻醉可能失败，此时需根据手术紧急程度选择重新椎管内穿刺或实施全身麻醉，全麻过程中需重点防范困难气道与反流误吸风险。

质量控制

椎管内分娩镇痛必须由具备相应临床实施能力的麻醉专业医师负责执行，操作中需严格遵循技术规范，准确掌握适应证与禁忌证，并高度重视麻醉医师、麻醉护士、产科医师、助产士及新生儿科医师间的团队协作，以共同保障母婴安全。同时，应建立完善的分娩镇痛管理制度，通过标准化工作流程提升效率，严格控制麻醉风险，切实保障围产期安全。所有临床操作应在规范指导下开展，需配套建立规范的培训体系并保留培训记录，在实践中持续完善和优化操作规范。

流程管理

在椎管内分娩镇痛的流程管理中，实施前需全面评估产妇状况并制定周详的镇痛方案，预先制定常见并发症的防范与处理预案，同时必须向产妇或其法定监护人充分说明镇痛技术的风险、获益、注意事项及潜在并发症，并签署知情同意书。镇痛期间，麻醉医师须严格遵循技术规范，每0.5至2小时定期监测产妇生命体征、宫缩及胎心变化，密切跟踪产程进展，并与产科团队保持高效沟通协作。分娩结束后，产妇需在产房观察2小时方可送回病房，危重或需持续监护者应转入重症监护室；同时应建立规范的术后随访制度，重点记录麻醉恢复、镇痛效果及并发症情况，并对出现的问题予以及时有效的处理。

持续改进

科室需定期对分娩镇痛质量进行系统性评估，涵盖实施质量、产妇满意度、医疗文书质量与完成情况及相关并发症等关键指标，并基于评估结果持续优化实施流程。同时，医疗机构及医师应依照规定接受卫生健康行政部门或专业质控中心的检查与评估，内容涉及患者选择适宜性、并发症与医疗事故发生率、随访执行情况等核心环节，以推动分娩镇痛质量的持续改进与规范化管理。

计划与目标

本规范旨在通过系统培训与规范推广，提升医务人员及产妇对分娩镇痛的认知与接受度，推动标准临床普及。标准在借鉴国际经验基础上，立足中国国情与临床需求，围绕椎管内分娩镇痛的实施流程、操作规范及质控管理等关键环节建立标准化体系，以促进多学科协作、保障母婴安全。未来将通过持续优化服务与强化质量管理，构建全覆盖、高质量的围生期医疗服务体系，切实提升分娩镇痛率与医疗舒适化水平，助力生育友好型社会建设。

小结 “健康中国勇担当，生命保驾我护航”，在这一使命引领下，麻醉医师与产科医师携手推进分娩镇痛服务，致力于让每一位产妇无痛苦地享受分娩的喜悦。通过提供人文化、人性化的医疗服务，旨在有效降低非医学指征的剖宫产率，持续提升优生医学质量，最终造福我国广大孕产妇，为实现“健康中国”目标贡献专业力量。